|
Торговое (патентованное) название: ТРАМАДОЛ (TRAMADOLUM)
Синонимы: трамал, синтрадон, маброн, традол, протрадон.
Международное название: ТРАМАДОЛ (TRAMADOL)
Химическое рациональное название: (+/-) транс-2-/(диметиламино)метил/-1-(м-метокси-фенил)-циклогексанола гидрохлорид.
Лекарственная форма:
раствор для инъекций, содержащий в 1 мл 50 мг трамадола гидрохлорида (вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода для инъекций).
ТРАМАДОЛ относится к анальгетическим средствам центрального действия.
Оказывает выраженный обезболивающий эффект.
Показания к применению:
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных).
С целью обезболивания при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату.
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами). Одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели после их отмены).
Беременность и период лактации (применение возможно только по жизненным показаниям).
Возраст до 1 года.
Предупреждения:
С увеличенными интервалами времени применяют ТРАМАДОЛ у больных пожилого возраста. С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно - мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным с эпилепсией, а также лицам м лекарственной зависимостью к опиоидам.
Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять ТРАМАДОЛ на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффекта взаимодействия. На фоне длительного применения карбамазепина действие ТРАМАДОЛА может быть слабее.
Не рекомендуется употреблять алкоголь при лечении ТРАМАДОЛОМ.
При применении ТРАМАДОЛА не следует водить автомобиль или выполнять другую работу, требующую повышенного внимания.
Передозировка (интоксикация) препаратом:
Наиболее опасными последствиями передозировки являются угнетение дыхания и судороги. При подозрении на отравление следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Первая помощь при отравлении - поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. В легких случаях достаточно промывание желудка. Применение налоксона не имеет решающего значения, т.к. не позволяет устранить все симптомы отравления и может вызвать судороги. Гемодиализ мало эффективен. При судорогах целесообразно использовать диазепам.
Взаимодействие с другими средствами:
Одновременный прием алкоголя, или лекарственных средств, обладающих угнетающим влиянием на центральную нервную систему, может привести к взаимному усилению центральных эффектов, в том числе - угнетению дыхания.
Имеются единичные сообщения о развитии эпилептических судорог при сочетанном применении с нейролептиками.
Карбамазепин может ослабить анальгетический эффект трамадола и уменьшить длительность его действия.
Трамадол не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, так как в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни явлений со стороны центральной нервной системы, дыхательного центра и системы кровообращения.
Необходимо помнить о том, что приведенные взаимодействия имеют место и в случае кратковременного приема препаратов.
Способ применения и дозы:
Доза и длительность применения определяется врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.
При умеренных болях взрослым и подростками в возрасте старше 14 лет рекомендуется приниматьназначать в качестве разовой дозы 1 мл трамадола (50 мг трамадола гидрохлорида). Если через 30 - 60 минут боль не утихает, можно ввести повторно 1 мл препарата.
При сильных болях рекомендуется назначать до 500 мг трамадола гидрохлорида каждые 4 часа. В этом случае необходимо индивидуальное наблюдение и пациентов и наличие специальной аппаратуры.
Эффект препарата сохраняется в течение 4 - 8 часов. При обычном применении дневная доза не должна превышать 400 мг трамадола гидрохлорида. При наличии опухолей, или во время оперативных вмешательств может быть необходимым существенно более высокое повышение дозировки.
Дети:
Детям в возрасте от 1 до 13 лет рекомендуется назначать в качестве разовой дозы по 1 - 2 мг трамадола гидрохлорида на 1 кг веса тела. В этом случае трамадол разводят водой для инъекций. Следует учитывать то, какие концентрации должны быть при этом достигнуты (1 мл препарата содержит 50 мг трамадола гидрохлорида).
При разведении одного милилитра трамадола водой для инъекций получают следующие концентрации:
1 мл препарата + 1 мл воды д/ин. - 25,0 мг/мл
1 мл препарата + 2 мл воды д/ин. - 16,7 мг/мл
1 мл препарата + 3 мл воды д/ин. - 12,5 мг/мл
1 мл препарата + 4 мл воды д/ин. - 10,0 мг/мл
1 мл препарата + 5 мл воды д/ин. - 8,3 мг/мл
1 мл препарата + 6 мл воды д/ин. - 7,1 мг/мл
1 мл препарата + 7 мл воды д/ин. - 6,3 мг/мл
1 мл препарата + 8 мл воды д/ин. - 5,6 мг/мл
1 мл препарата + 9 мл воды д/ин. - 5,0 мг/мл
Трамадол вводят внутривенно (медленно), внутримышечно и подкожно.
При наличии у пациента нарушенной функции печени/почек, а также пациентам в возрасте при наличии сильных болей трамадол назначают 1 раз, либо меньшее количество раз. При наличии у таких пациентов хронических болей следует увеличить интервал между приемами препарата в связи с замедленным выведением и наличием опасности накопления трамадола в организме.
Пациентам в возрасте старше 75 лет, даже при отсутствии видимых нарушений функции печени/почек следует увеличивать интервал между назначениями препарата.
Побочное действие:
Наиболее характерныы головокружение, тошнота, запоры, головная боль (эти эффекты встречаются у 30 - 15 % больных, принимающих ТРАМАДОЛ), рвота, кожный зуд, симптомы психостимулирующего действия, астения, потливость, диспепсия, сухость во рту, понос (встречаются у 15 - 5 5 больных). С частотой менее 5 % возможны потеря веса, гипотензия и тахикардия, парестезии, галлюцинации, тремор, боли в области живота, нарущения зрения, задержка мочеиспускания. Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата. При длительном применении в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости.
О всех побочных эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщать лечащему врачу.
Формы выпуска:
Оригинальные упаковки, содержащие по 5 ампул, содержащих по 50 мг трамадола гидрохлорида в 1 мл.
Условия хранения:
Список Б. Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не следует использовать лекарственное средство по истечении указанного на упаковке срока годности!
Условия отпуска из аптек:
Отпускается по рецепту врача.
|
